药品实验室高低温数据是多少(高温台)

药品实验室高低温数据是多少(高温台)

实验室药品恒温恒湿实验室/药品稳定性试验室产品适用于药品类半成品原料药、成品药品、医疗器械等进行加速湿热试验、长期稳定性试验、恒定湿热试验,也可以动植物及细菌类培养、低温储存,以便对产品行为作出分析与评估。

温度范围: 高试验温度85℃;低试验温度:-10℃/-20℃/-40℃/-60℃

控制精度:±0.5℃

温度波动度:≤2℃(空载条件下45℃测得数据)

湿度偏差:±3.0%RH(>75%RH), ±5.0%RH(≤75%RH) ※4

升温时间: 20→+85℃60分钟以内

降温时间:+20→额定极限低温60分钟以内/90分钟以内/120分钟以内

运行方式:温度可调,恒定运行(程序运行)

加热功率:根据试验室大小来定。

高温台

药品实验室实行标准:
药品试验室/药品稳定性试验室 用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO原则的要求25 ℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

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